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曝光 14家藥企17批次藥品不合規!
國家藥監局關于17批次藥品不符合規定的通告(2022年第43)
經湖北省藥品監督檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限等14家企業生產的乙酰半胱氨酸注射液等17批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:
經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限生產的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合規定,不符合規定項目為硫化氫。
經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為湖北同德堂藥業有限生產的2批次藿香正氣水不符合規定,不符合規定項目為甲醇量。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為河北安國振宇藥業有限、上海萬仕誠藥業有限、紹興震元中藥飲片有限、安徽同泰佗祖堂藥業有限、亳州市圣海中藥飲片有限、江西眾康中藥飲片有限、廣東時珍制藥有限和甘肅省國草藥業有限生產的8批次菊花不符合規定,不符合規定項目為禁用農藥殘留量。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川原上草中藥飲片有限生產的1批次茜草不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為河北弘漢藥業有限、新疆恩澤中藥飲片有限和化州市華逸中藥飲片有限中藥飲片廠生產的4批次紫草不符合規定,不符合規定項目為性狀。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
特此通告。
17批次不符合規定藥品名單
品種名稱
標示生產企業
批
規格
抽樣環節
檢品來源
檢驗依據
檢驗結論
不符合規定項目
檢驗機構
乙酰半胱氨酸注射液
山西國潤制藥有限
5
20ml:4g
生產
山西國潤制藥有限
國家藥品監督管理局標準YBH018
不符合
規定
[檢查](硫化氫)
湖北省藥品監督檢驗研究院
8
經營
四川省瑞海醫藥有限
藿香正氣水
湖北同德堂藥業有限
3
每支裝10毫升
生產
湖北同德堂藥業有限
《中華共和國藥典》2020年版一部
不符合
規定
[檢查](甲醇量)
江西省藥品檢驗檢測研究院
4
生產
菊花
河北安國振宇藥業有限
1
/
經營
內蒙古協利藥業有限責任
《中華共和國藥典》2020年版一部、四部
不符合
規定
[檢查](禁用農藥殘留量)
中國食品藥品檢定研究院
上海萬仕誠藥業有限
506-1
經營
上海醫藥嘉定大藥連鎖有限西大中西藥店
紹興震元中藥飲片有限
220
經營
浙江震元股份有限
安徽同泰佗祖堂藥業有限
211
經營
福建心正藥業有限
亳州市圣海中藥飲片有限
1
使用
陽光醫院有限
江西眾康中藥飲片有限
1
經營
湖北藥商通藥業有限
廣東時珍制藥有限
1
經營
廣東滿山紅醫藥有限
甘肅省國草藥業有限
1
經營
貴州省貴和天誠藥業有限
茜草
四川原上草中藥飲片有限
1
/
經營
四川天倫藥業有限
《中華共和國藥典》2020年版一部
不符合
規定
[性狀],[鑒別]((1)顯微鑒別)
甘肅省藥品檢驗研究院
紫草
河北弘漢藥業有限
3
/
經營
青海中藏藥業有限
《中華共和國藥典》2015年版一部
不符合
規定
[性狀]
中國食品藥品檢定研究院
新疆恩澤中藥飲片有限
01
生產
新疆恩澤中藥飲片有限
化州市華逸中藥飲片有限中藥飲片廠
1
經營
廣西天下康藥業有限責任
1
經營
廣州御珠藥業有限
《中華共和國藥典》2020年版一部
“海南金海馬”保健酒不合格;湖北明確培訓機構不得含有“大學”“學院”字樣政策
:嚴禁強制學生購買平板電腦
據網站消息,全國治理教育亂收費部際聯席會議辦公室要求,加強數字化教育資源進校園審核監管;要嚴禁以信息化教學或分班教學為名強制或變相強制學生購買平板電腦或教育APP;作為教學、管理工具要求統一使用的平板電腦或教育APP,學校不得作為服務性收費和代收費項目向學生及家長收取任何費用,不得以家委會或直接支付企業等方式變相強制學生購買;要對教育亂收費現象“零容”,切實保持治理教育亂收費的高壓態勢。
電子煙強制性國家標準即將實施
《電子煙強制性國家標準》將于今年10月1日起實施,屆時所有水果味電子煙將下架,全國統一電子煙交易管理平臺只提供國標煙草口味電子煙和具有兒童鎖的煙具。目前,全國已有37家電子煙品牌,至少80款產品通過審批,獲準上市。
監管
湖北:明確培訓機構不得含有“大學”“學院”字樣
近日,湖北省市場聯合湖北省文化和旅游廳、湖北省教育廳等部門聯合制定了《湖北省文化藝術類校外培訓機構設置標準(試行)》,進一步規范文化藝術類校外培訓機構培訓行為。《標準》指出,培訓機構名稱應符合國家行政法規的有關規定,名稱中不得含有歧義或誤導性詞匯,并應含有“培訓”二字,不得含有“大學”“學院”字樣。同時明確中小學校不得舉辦或參與舉辦培訓機構。
寧夏銀川:家用鍛煉器能治療、調理疾病?“麗之健”被罰20萬元
9月15日,寧夏自治區市場監管廳公布養老詐騙專項行動第二批典型案例,其中涉及麗之健電子產品鋪虛假宣傳不正當競爭案。經查,麗之健電子產品鋪當事人于2019年6月開始銷售“麗福健”多功能家用鍛煉器,主要以體驗消費方式面向中老年消費者,宣傳其產品具有治療或調理疾病的功效。銀川市市場西夏區分局執法人員經調查確認當事人經營收入38.85萬元,獲利18.45萬元。當事人上述行為違反了《反不正當競爭法》第八條規定,構成不正當競爭行為。當地市場監管部門對其處以罰款20萬元。
山西太原:擺件飾品可增加財運?虛假宣傳,罰!
近日,太原市市場發布虛假違法典型案例,其中涉及查處“俱樂部”虛假案。當事人在“俱樂部”微信公眾發布的擺件飾品含有“擺放在家里,可增加財運,增添福報”等虛假內容,其行為違反了《法》的有關規定。太原市市場依法作出行政處罰,責令當事人停止發布違法,罰款2.6萬元。
抽檢
四川:飲用水、生抽等23批次食品不合格
近期,四川省市場組織抽檢26大類食品1438批次樣品,檢出23批次樣品不合格,不合格樣品涉及:雅安市雨城區水務投資有限生產的天然純凈飲用水、宣漢縣漢璽食品有限生產的麻辣牛肉絲、四川赫溪農夫礦泉水業有限生產的飲用天然水、四川清香園調味品股份有限生產的口蘑頭鮮生抽(釀造醬油)、四川省達州市雨禾食品有限責任生產的泉佳樂包裝飲用水等。
“海南金海馬”保健酒不合格
近期,海南省市場組織抽檢8大類食品共490批次,其中抽檢保健食品5批次不合格樣品1批次。不合格樣品為:標稱海南金海馬酒業有限生產的保健酒,不合格項為,霉菌和酵母值超標。
提醒
勿輕信炒作、奇葩險種
近日,中國銀福建發布互聯網保險消費風險提示,目前常見的互聯網保險消費問題有以下6種情況,消費者遇到時須認真辨別,理性選擇投保:第三方網站投保要謹慎,必須選擇持牌機構自營網絡平臺購買保險產品;彈窗不可信;直播銷售保險須辨識;跨地域投保存在風險;遇到捆綁銷售勿慌張,應充分保留投保憑證或采用錄屏方式固化投保證據;炒作、奇葩險種勿輕信,有些甚至已經屬于博彩范圍超出保險范圍,給投保人帶來經濟損失。
“非賣品”化妝品汞含量超標上萬倍!涉及“苗皇后”“麗一丁”“柔迪絲”等品牌
在美白和祛斑類化妝品中
大肆添加汞等重金屬物質
為逃避監管
商家甚至對沒有效果的正裝產品
和汞含量嚴重超標的小樣套盒
進行捆綁銷售
……
快看看你有沒有“中招”
1.
化妝品引發皮膚過敏
檢測發現汞含量超標1萬多倍
日前,江蘇江陰市場接到一位消費者的投訴,反映其購買和使用一些化妝品后,發生較嚴重的過敏癥狀。
據悉,消費者花費2400元,從江陰市祝塘鎮一家名為“苗皇后”的店鋪購買了化妝品,包括正品套盒及“非賣品”套盒,兩個套盒中都有日霜和夜霜。購買時,店家曾強調,使用這個正品套盒時,一定要配合“非賣品”套盒一起使用。
▲正品套盒
經相關機構檢測,“非賣品”套盒中的夜霜,汞含量不符合化妝品安全技術規范(2015版)的標準規定的要求。檢測報告中,汞含量為.54mg/kg,超標1萬多倍。
▲“非賣品”套盒
2.
“非賣品”套盒不符合相關規定
以搭售正規化妝品方式售出
江陰市場執法人員隨后以消費者的身份前往這家化妝品銷售門店,購買了消費者投訴的同款化妝品,送往一家檢測機構進行檢測。
經檢測,“非賣品”套盒中的夜霜,汞含量超標5700倍。檢測結果與消費者自行送檢的結果是一致的。
記者翻閱正品套盒時看到,它的外包裝上標示著產品名稱、成分、含量、生產批、生產企業等信息,屬于合法合規的化妝品。
而作為“非賣品”贈送的小盒套裝則沒有標明成分、含量、批等基本信息,不符合化妝品監督管理條例有關標簽的相關規定。此外,在國家藥監部門的官網上也查不到“非賣品”套盒產品的注冊和備案信息。
據了解,不論是作為正規產品銷售給消費者的化妝品,還是作為“非賣品”贈送給消費者的化妝品,都必須嚴格符合我國化妝品相關法規的要求。
經過幾個月的調查,執法人員在廣州找到了生產和加工這些汞嚴重超標的化妝品生產窩點。除了消費者投訴的“苗皇后”品牌的產品以外,還有標稱為“麗一丁”“柔迪絲”“冬蟲夏草”等其他多個品牌的產品。
執法人員從生產窩點查扣的大量化妝品中,隨機抽取多批次不同品牌的不同化妝品送檢。結果發現,消費者投訴的這款化妝品中有的批次,汞含量竟超出國家標準規定限值的4萬多倍。
記者了解到,添加汞的化妝品可以在短期內達到美白的效果,但使用含汞的化妝品,不僅達不到美白的效果,反而會損害皮膚的新陳代謝和屏障功能,同時可能引發腎臟、神經系統等多方面器官受損。
經過調查了解,為逃避監管,涉案人員以購買沒有效果的正裝產品,贈送汞含量嚴重超標的小樣套盒的方式,進行捆綁銷售。一套產品,從源頭拿貨價僅四五十元,通過層層加價,賣到消費者的手中高達500到800元不等。目前該案已移送司法機關進一步審理。
消費提醒01
購買小樣化妝品也應盡量走正規渠道。注意查看產品包裝信息,查詢注冊信息。盡量選擇包裝密封性好的產品,不要選擇敞開式包裝銷售的產品;02
看清包裝是否標有特殊化妝品批準文,進口產品是否有中文標簽;03
購買前可以通過國家藥品監督管理局“化妝品監管APP”查詢欲購買產品的注冊信息,比較產品包裝信息與注冊信息是否一致;04
如果發現產品沒有注冊信息或注冊信息已在生產日期前注銷等問題,建議不要購買并舉報電話。
好險!小鵬汽車輔助駕駛高速公路上多次突然退出!車主……
在高速行駛的狀態下,小鵬P5汽車顯示屏突然跳出“交通標志識別功能不可用”“輔助駕駛NGP已退出”“車道偏離預警功能故障”等提示,同時車速迅速下降……
回想起小鵬P5汽車在高速公路上失速的情景,車主謝先生心有余悸,“這車才開了4個多月,在高速路上已經多次失速,但4S店檢測后說這是正常現象,不是質量問題。”
這究竟是怎么回事?
近日
《中國消費者報》記者進行了調查
高速行駛中
小鵬NGP多次突然自動退出
今年4月29日,謝先生從廣州小鵬汽車科技有限(以下簡稱小鵬)4S店花23萬余元購買了一輛小鵬P5汽車。提車當天,謝先生又支付1.25萬元購買了NGP智能導航輔助駕駛包。
“當時銷售人員介紹說,NGP是通過車上的多個攝像頭和多個雷達對車輛周邊的環境進行感知,從而控制車輛自動行駛。由于我經常跑高速公路,考慮到駕駛的便捷性和安全性,我額外掏錢買了這個輔助駕駛包。”
但謝先生沒想到,這輛車多次出現在高速行駛狀態下NGP自動退出的情況。
7月4日,謝先生正駕駛汽車以90公里/小時左右的速度行駛在東南六環路上,汽車突然發出警報“請立即接管,NGP已退出”,顯示屏隨即跳出“交通標志識別功能不可用”“輔助駕駛NGP已退出”“車道偏離預警功能故障”“車道偏離抑制功能故障”等提示。
同時,車速從90公里/小時左右迅速降到50公里/小時左右。此時,他才反應過來是車輛失速了,趕緊踩油門踏板,車輛重新起速。
這是車輛第一次發生NGP退出情況,謝先生隨即聯系了小鵬來廣營4S店工作人員。對方表示,可能是位于車內后視鏡前面的三目攝像頭臟了,導致NGP功能退出。謝先生對此提出了異議:攝像頭封在框子里,人是觸摸不到的,怎么會臟?
▲謝先生供圖
之后,謝先生駕駛汽車在的高速路上行駛時,又多次NGP自動退出。7月21日,謝先生曾將車開到小鵬來廣營4S店對NGP退出問題進行檢查。4S店工作人員告訴他,負責感知車輛狀態的三目攝像頭、雷達等沒有問題。
8月21日,謝先生駕車行駛在城市道路上,在沒有啟動NGP輔助駕駛功能的情況下,車輛顯示屏突然跳出“前向三目攝像頭故障,輔助駕駛功能不可用”提示,這與4S店的檢查結果不符。
謝先生多次聯系小鵬及4S店,對方了多種可能:可能是攝像頭臟了,也可能是陽光照射所致,還有可能是NGP軟件系統存在漏洞。4S店提出更新軟件系統的建議,但不能保證更新系統后能解決NGP自動退出的問題。
小鵬稱退出原因為偶遇強光
并非攝像頭質量問題
NGP智能輔助駕駛系統頻繁退出的原因到底是什么?小鵬回復《中國消費者報》記者稱“由于三目攝像頭偶遇強光干涉導致高速NGP退出“。小鵬還稱,由于車輛行駛過程中,三目攝像頭在某角度遇到強光直射,產生盲點報錯,該情況屬于正常光物理現象,并非攝像頭質量問題。
對于記者提出的“謝先生的小鵬P5汽車一共發生多少次NGP故障,分別是什么時間““NGP系統退出后能否引起‘道路標識識別系統’‘防車道偏離系統’故障”等問題,小鵬并未答復。
小鵬一位工作人員告訴記者,直面強光的時候,汽車的三目攝像頭會提示視線受阻,然后退出NGP。強制退出輔助駕駛是為了避免駕駛人過度依賴輔助技術,在技術弱視場景下造成誤判。
車主質疑
NGP自動退出存在安全隱患
對小鵬汽車的解釋,謝先生并不認同。他認為,汽車在道路上行駛,位于擋風玻璃的最上方三目攝像頭必然會被強光照射,如果因為強光照射就無征兆退出,那輔助駕駛系統就太脆弱了。而且,在陽光刺眼的情況下,司機視線受阻,正是需要輔助駕駛系統發揮作用的時候,強光照射就退出的設計與實際需求相悖。
謝先生告訴記者,在使用NGP系統前,車主需要學習NGP的使用規范并進行測試,只有測試通過后才能使用該系統。但學習視頻和考試中都沒有提到強光照射可能導致NGP退出的相關情況。
記者查看NGP的使用規范發現,其中提到遇雨雪天氣、大急彎、前方有靜止車輛及物體、前車急剎、施工路段等情況時,司機應及時接管車輛,并未提及強光照射可能導致NGP退出。
在測試中,涉及NGP退出原因的測試題包括“以下哪種場景不適合使用NGP”“使用NGP時,遇到以下哪些場景時,您應該立即接管車輛”“以下哪些物體,NGP有可能無法識別”等,在其答案中也并未提及強光照射。
“NGP功能只能在部分城市快速路和高速路使用,NGP毫無征兆地退出,致使高速行駛的車輛突然失速,存在很大的安全隱患。”謝先生希望小鵬能夠改變設計理念,盡快解決強光照射會導致NGP退出的問題。
《中國消費者報》記者將對此事繼續關注。
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