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      非特殊化妝品備案如何辦理,有哪些流程

      非特殊化妝品備案如何辦理,有哪些流程

      一、國產非特殊化妝品備案

      根據國家食品藥品監督管理局發布的《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監許[2011]181)文件,國產非特殊用途化妝品應在產品投放市場后2個月內,向生產企業所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門申請備案。

      申請國產非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經各省級食品藥品監督管理部門的檢驗機構進行備案檢驗,備案檢驗的檢驗項目根據《化妝品行政許可檢驗規范》(國食藥監許[2010]82)中非特殊用途化妝品的檢驗項目進行確定。

      我院作為國家食品藥品監督管理局公布的上海市食品藥品監督管理局的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,承擔國產非特殊用途化妝品備案檢驗中的微生物、衛生化學檢測。

      二、國產非特殊化妝品備案資料要求

      (一)資料要求

      1、《國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表》

      要求:①A4紙張,電腦打印(勿手工填寫),一份;②中文填寫;③樣品中文名稱要規范(命名原則參見《關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知》(國食藥監許[2010]72)),一經確認原則上不予更改;④檢驗要求中“相關技術參數”涉及檢測項目的確定,請務必逐條核對,情況相符者請勾選;⑤對于以下3種情況:防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣稱含α-或雖不宣稱含α-,但其總量≥3%(w/w)的、宣稱去屑用途的,請在申請表備注欄中列明相應功效成分的種類及含量;⑥申請表由送檢者簽字確認,無需蓋章;⑦申請表格式參見附件1。

      2、產品使用說明

      要求:①A4紙張,一式兩份;②中文書寫;③產品使用說明需加蓋申請企業公章(公章應與遞交省級FDA的其他備案資料保持一致)。

      (二)樣品要求

      1、一次性提供檢測項目所需足量、包裝完整、同一名稱、同一生產日期/批的樣品;

      2、產品包裝上應標明“樣品中文名稱、型/規格、生產日期/批、保質期/限期使用日期、申請企業名稱”等信息;

      3、送檢數量可參見附件2《國產非特殊用途化妝品檢測項目、檢測周期、樣品數量及費用》。

      三、檢測周期及費用

      不同產品檢測標準不同,費用也不相同。

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