

一、化妝品進口申請衛生許可批件或備案類產品檢驗
(一)需要提供的資料
1. 化妝品行政許可檢驗申請表一式二份;
2.產品配方(注冊配方)一式二份,加蓋申請單位公章;
3.產品使用說明書一式二份,加蓋申請單位公章;
4.其它有助于檢驗的資料。
(二)送檢樣品要求
1、樣品數量按《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82的有關要求提供。
2、樣品必須為有代表性的同一批產品;
3、標簽必須標注樣品名稱、規格、批、生產廠家,進口產品要加貼中文標簽;
4、進口產品應當提供未啟封的市售樣品;國產特殊用途化妝品應當提供封樣樣品。
二、國產非特殊用途化妝品備案檢驗
根據國食藥監許[2011]181文件要求,自2011年10月1日起初次投放市場的國產非特殊用途化妝品,應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。
1、委托檢驗申請表一式二份;
2、進行限用物質、禁用物質等理化檢驗和毒理試驗時需提供產品配方一份。
3、提供使用說明書一式二份,加蓋申請單位公章;
4、可能有助于檢驗的其他資料。
3、標簽必須標注樣品名稱、規格、批、生產廠家;
4、包裝必須是市場銷售包裝,新產品可用臨時包裝,但必須近似市售包裝;
5、特別檢品按有關的規定執行。
三、化妝品進口檢驗項目
1、申請化妝品行政許可檢驗(含進口非特殊用途化妝品備案類產品檢驗)按《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82附件《化妝品行政許可檢驗規范》執行;
2、申請委托檢驗根據產品使用方法和用途參照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》國食藥監許[2010]82的有關要求并結合客戶檢驗目的和要求確定。
備案企業條件:企業營業執照的經營范圍應有:化妝品或美容美發等日化類經營范圍;該企業應為進口時貨物的真實貨主,并能提供所
有產品的詳細信息包括貨物清單、產品配方等。
人備案程序:
(一)準備備案資料:
1.營業執照
2.組織機構代碼證
3.國家食藥監局化妝品許可批件或備案憑證
注:牙膏、口腔牙齒清潔劑(假牙模膏及粉)、盥洗用皂及半成品、中間產品無此批件故不需提供。
4. 進口化妝品人備案申請表
5.授權書:
生產商授權人辦理進口化妝品檢驗檢疫事宜的中方書(列明授權品牌)。授權書內容:1)生產商授權人為授權品牌在華責任單位
2)授權人為授權品牌辦理相關檢驗檢疫事宜
3)授權人法人代表(或其他指定人)可以在相關進口文件上簽字蓋章
注:可為人在辦理化妝品許可批件或備案憑證時已取得的中方書副本(內容須有授權辦理進口檢驗檢疫或中國相關事宜的描述)。
(二)提交備案資料(無費用):
向藥監局提交:1、2、3正本和加蓋公章的資料復印件;4、5原件加蓋公章。
化妝品進口報關需要提供的資料
1、裝箱單,發票,合同
2、報關報檢委托書
3、藥監局批發的備案證書
4、中文檢簽
化妝品備案時間
普通類化妝品進口報關備案一般在四五個月左右取得批文,特殊類化妝品進口報關備案一般在6個月左右取得批文,個別功能要延長到1年。
化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面:
1、化妝品檢驗時間
進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發類、健美類、類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。
2、化妝品評審時間
國家食品藥品監督管理局(SFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產品為每次評審產品的范圍。
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