一、關(guān)于產(chǎn)品功效宣稱評價摘要
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年第50），2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
因新冠肺炎疫情影響，導(dǎo)致相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人未能按要求在2022年5月1日前上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要的，應(yīng)當(dāng)在疫情影響消除后及時完成上傳。上傳時間原則上不超過2022年12月31日。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時對名下備案產(chǎn)品進(jìn)行自查和整理，不再開展相應(yīng)功效宣稱評價工作的備案產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行變更或者注銷。
二、關(guān)于原備案平臺歷史備案產(chǎn)品資料補錄
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年第35）以及《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告有關(guān)事項的公告》（2022年第4），備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。已按要求完成年度報告的舊平臺產(chǎn)品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿等資料，完成產(chǎn)品信息補錄。
因新冠肺炎疫情影響，相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人無法在2022年5月1日前完成歷史產(chǎn)品備案資料補充填報的，在疫情影響消除后3個月內(nèi)完成補充填報，原則上不超過2022年12月31日。在此期間產(chǎn)品可正常生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
三、關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條第二款規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識的前提下，其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。
特此通告。
2022年5月11日
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